Створюється новий технічний комітет стандартизації «Вироби медичні. Системи управління якістю» Друк
Середа, 03 травня 2017, 00:00

65_17Сфера діяльності нового технічного комітету ТК «Вироби медичні. Системи управління якістю»   - стандартизація у сфері охорони здоров’я, а саме: термінологія в галузі медичних виробів, а також у сфері захисту довкілля та безпеки, графічні познаки для медичних виробів та іншого спеціального устаткування, управління якістю, сертифікація продукції та підприємств у медичній сфері,  стандартизація знеболювального/анестезійного, респіраторного та реанімаційного устатковання, устатковання для переливання крові, вливання та ін’єкцій, шприців, голок та катетерів, хірургічних інструментів та матеріалів, імплантантів для хірургії, протезування та ортопедичної оптики, діагностичного, офтальмологічного устаткування, тощо.

До сфери діяльності ТК не належать об’єкти стандартизації, закріплені за ТК 139 "Реабілітаційна техніка”, ТК 166 "Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro” , ТК 174 "Охорона здоров’я” і ТК 181 "Стоматологія. Системи управління якістю”.

Діяльність ТК "Вироби медичні. Системи управління якістю” буде направлена на забезпечення України національними стандартами, гармонізованими з європейськими та міжнародними стандартами, що сприятиме:

  • введенню в обіг вітчизняних конкурентоспроможних виробів медичних, що повинні мати високу якість і бути безпечними для споживачів;
  • поліпшенню здоров’я людей і навколишнього середовища;
  • створенню більш сприятливих умов для розвитку підприємництва, добросовісної конкуренції, усуненню технічних бар’єрів у торгівлі з іншими країнами при ввезенні на територію України імпортних виробів та, у разі експорту, вітчизняних медичних виробів, вироблених згідно з чинними технічними регламентами та національними стандартами, гармонізованими з міжнародними стандартами;
  • сталому зростанню економіки України.