Створюється новий технічний комітет стандартизації «Вироби медичні. Системи управління якістю» |
Середа, 03 травня 2017, 00:00 |
Сфера діяльності нового технічного комітету ТК «Вироби медичні. Системи управління якістю» - стандартизація у сфері охорони здоров’я, а саме: термінологія в галузі медичних виробів, а також у сфері захисту довкілля та безпеки, графічні познаки для медичних виробів та іншого спеціального устаткування, управління якістю, сертифікація продукції та підприємств у медичній сфері, стандартизація знеболювального/анестезійного, респіраторного та реанімаційного устатковання, устатковання для переливання крові, вливання та ін’єкцій, шприців, голок та катетерів, хірургічних інструментів та матеріалів, імплантантів для хірургії, протезування та ортопедичної оптики, діагностичного, офтальмологічного устаткування, тощо. До сфери діяльності ТК не належать об’єкти стандартизації, закріплені за ТК 139 "Реабілітаційна техніка”, ТК 166 "Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro” , ТК 174 "Охорона здоров’я” і ТК 181 "Стоматологія. Системи управління якістю”. Діяльність ТК "Вироби медичні. Системи управління якістю” буде направлена на забезпечення України національними стандартами, гармонізованими з європейськими та міжнародними стандартами, що сприятиме:
|