Опубліковано новий стандарт ISO в галузі медпристроїв |
![]() |
![]() |
![]() |
Вівторок, 23 серпня 2016, 08:25 |
Даний стандарт містить вимоги і методи випробувань трубок, виготовлених для голок в якості компонента, використовуваного в медичних пристроях. Додаткова перевірка продуктивності трубки може знадобитися в разі, якщо компонент вбудований в пристрій, готовий до застосування. Стандарт ISO 9626:2016 визначає розміри і механічні властивості сталевих труб метричними розмірами від 3,4 мм до 0,18 мм. Даний міжнародний стандарт не поширюється на гнучкі трубки з нержавіючої сталі, оскільки їх механічні властивості відрізняються від тих, які вказані для жорстких трубок. Але виробникам і покупцям гнучких трубок рекомендується взяти до уваги розмірні характеристики, наведені в стандарті ISO 9626:2016. Стандарт ISO 9626:2016 «Голкові трубки з нержавіючої сталі для виготовлення медичних пристроїв. Вимоги та методи випробувань» розроблення технічним комітетом ISO TК 84 "Пристрої для введення лікарських засобів і катетерів" |