Головна

Авторизація



Опубліковано новий стандарт ISO в галузі медпристроїв PDF Друк e-mail
Вівторок, 23 серпня 2016, 08:25

149_2016Опубліковано новий міжнародний стандарт ISO 9626:2016 «Голкові трубки з нержавіючої сталі для виготовлення медичних пристроїв. Вимоги та методи випробувань». Документ поширюється на жорсткі вушка трубки з нержавіючої сталі, що використовуються у виробництві голок для підшкірних ін'єкцій та інших медичних пристроїв, в першу чергу для медичного застосування.

Даний стандарт містить вимоги і методи випробувань трубок, виготовлених для голок в якості компонента, використовуваного в медичних пристроях. Додаткова перевірка продуктивності трубки може знадобитися в разі, якщо компонент вбудований в пристрій, готовий  до застосування.

Стандарт ISO 9626:2016 визначає розміри і механічні властивості сталевих труб метричними розмірами від 3,4 мм до 0,18 мм.

Даний міжнародний стандарт не поширюється на гнучкі трубки з нержавіючої сталі, оскільки їх  механічні властивості відрізняються від тих, які вказані для жорстких трубок. Але виробникам і покупцям гнучких трубок рекомендується взяти до уваги розмірні характеристики, наведені в стандарті ISO 9626:2016.

Стандарт ISO 9626:2016 «Голкові трубки з нержавіючої сталі для виготовлення медичних пристроїв. Вимоги та методи випробувань» розроблення технічним комітетом ISO TК 84 "Пристрої для введення лікарських засобів і катетерів"

 

Сopyright 2009-2024, csm.kiev.ua