|
|
| До уваги користувачів! Пошук виконується українською та російською мовами. |
| ДСТУ |
| Для одержання повного доступу до електронного каталогу НД,
що включає інформацію щодо змін та поправок до НД, терміну чинності, заміни або відміни НД, кодів УКНД та іншої
додаткової інформації, пропонуємо укласти договір на користування каталогом НД на сайті www.csm.kiev.ua
на певний проміжок часу.
Докладну інформацію щодо договору дивіться у розділі
Каталог НД on-line. |
| позначення нд | назва нд | кількість сторінок | стан | примітка |
| ДСТУ EN ISO 10993-1:2015/Поправка №1:2015 (EN ISO 10993-1:2009/АС:2010, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та тестування в рамках процесу управління ризиками | | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-1:2022 (EN ISO 10993-1:2020, IDT; ISO 10993-1:2018, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання і випробування в рамках процесу управління ризиками | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-2:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 2. Вимоги щодо утримання тварин (ISO 10993-2:1992, IDT) | 10 | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-3:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність та репродуктивну токсичність (ISO 10993-3:1992, IDT) | | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-3:2015 (EN ISO 10993-3:2009, IDT; ISO 10993-3:2003, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробовування на генотоксичність, канцерогенність та репродуктивну токсичність. | | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-3:2018 (EN ISO 10993-3:2014, IDT; ISO 10993-3:2014, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-4:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4.Обирання випробувань на взаємодію з кров'ю (ISO 10993-4:1992, IDT) | | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-4:2015 (EN ISO 10993-4:2009, IDT; ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Обирання тестів, взаємодіючих з кров'ю. | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-4:2019 (EN ISO 10993-4:2017, IDT; ISO 10993-4:2017, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Вибір тестів на взаємодію з кров’ю | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-5:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичність in vitro (ISO 10993-5:1999, IDT) | | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-5:2015 (EN ISO 10993-5:2009, IDT; ISO 10993-5:2009, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробовування на цитотоксичність invitro. | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-6:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації (ISO 10993-6:1994, IDT) | | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-6:2015 (EN ISO 10993-6:2009, IDT; ISO 10993-6:2007, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробовування на локальні ефекти після імплантації. | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-6:2019 (EN ISO 10993-6:2016, IDT; ISO 10993-6:2016, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Тести на локальні впливи після імплантації | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-7:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом (ISO 10993-7:1995, IDT) | | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 (EN ISO 10993-7:2008, IDT; ISO 10993-7:2008, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом. | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-7:2015/Поправка №1:2015 (EN ISO 10993-7:2008/ АС:2009, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом. | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-7:2022 (EN ISO 10993-7:2008, IDT; ISO 10993-7:2008, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки стерилізації оксидом етилену | відсутній/мова оригіналу | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-8:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 8. Вибір та характеристика еталонних матеріалів для біологічних випробувань (ISO 10993-8:2000, IDT) | 9 | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-9:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації (ISO 10993-9:1999, IDT) | | не діє | |
