|
|
| До уваги користувачів! Пошук виконується українською та російською мовами. |
| ДСТУ |
| Для одержання повного доступу до електронного каталогу НД,
що включає інформацію щодо змін та поправок до НД, терміну чинності, заміни або відміни НД, кодів УКНД та іншої
додаткової інформації, пропонуємо укласти договір на користування каталогом НД на сайті www.csm.kiev.ua
на певний проміжок часу.
Докладну інформацію щодо договору дивіться у розділі
Каталог НД on-line. |
| позначення нд | назва нд | стан | примітка |
| ДСТУ EN ISO 10993-3:2018 (EN ISO 10993-3:2014, IDT; ISO 10993-3:2014, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-4:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4.Обирання випробувань на взаємодію з кров'ю (ISO 10993-4:1992, IDT) | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-4:2015 (EN ISO 10993-4:2009, IDT; ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Обирання тестів, взаємодіючих з кров'ю. | діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-4:2019 (EN ISO 10993-4:2017, IDT; ISO 10993-4:2017, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Вибір тестів на взаємодію з кров’ю | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-5:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичність in vitro (ISO 10993-5:1999, IDT) | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-5:2015 (EN ISO 10993-5:2009, IDT; ISO 10993-5:2009, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробовування на цитотоксичність invitro. | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-6:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації (ISO 10993-6:1994, IDT) | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-6:2015 (EN ISO 10993-6:2009, IDT; ISO 10993-6:2007, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробовування на локальні ефекти після імплантації. | діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-6:2019 (EN ISO 10993-6:2016, IDT; ISO 10993-6:2016, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Тести на локальні впливи після імплантації | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-7:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом (ISO 10993-7:1995, IDT) | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 (EN ISO 10993-7:2008, IDT; ISO 10993-7:2008, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом. | діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-7:2015/Поправка №1:2015 (EN ISO 10993-7:2008/ АС:2009, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом. | діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-7:2022 (EN ISO 10993-7:2008, IDT; ISO 10993-7:2008, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки стерилізації оксидом етилену | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-8:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 8. Вибір та характеристика еталонних матеріалів для біологічних випробувань (ISO 10993-8:2000, IDT) | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-9:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації (ISO 10993-9:1999, IDT) | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-9:2015 (EN ISO 10993-9:2009, IDT; ISO 10993-9:2009, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації. | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-10:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 10. Випробування на подразнення та сенсибілізацію (ISO 10993-10:1995, IDT) | діє | |
| ДСТУ ISO 10993-11:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність (ISO 10993-11:1993, IDT) | не діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-11:2015 (EN ISO 10993-11:2009, IDT; ISO 10993-11:2006, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробовування на системну токсичність. | діє | |
| ДСТУ EN ISO 10993-11:2019(EN ISO 10993-11:2018, IDT; ISO 10993-11:2017, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність | діє | |
